10天前
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 新修订《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）自2026年11月1日起施行。为更好地指导各级药品监督管理部门开展医疗器械生产检查工作，国家药监局组织对《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》【详细】
252天前
中华人民共和国药品管理法实施条例
658天前
医疗器械监督管理条例
126天前
药物临床试验质量管理规范（2026年修订）
1185天前
国家药监局综合司关于部分体外诊断试剂产品说明书变更有关事项的通知 药监综械注函〔2023〕349号
1169天前
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 国药监械注〔2023〕16号
1054天前
世界医学协会赫尔辛基宣言
国家药监局关于印发医疗器械生产质量管理规范检查指导原则的
2026-09-15
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2026-01-16
国家药监局综合司关于开展2025年“全国药品安全宣传周”......
2025-07-30
国家药监局关于发布免于进行临床评价医疗器械目录的通告
2025-05-13
临床试验稽查的必要性
2024-01-01
