BUSINESS AREA
·可在入组阶段(10%)、试验中期(50%)、观察结束阶段(100%),全过程实施稽查管控
·CAPA审核及跟踪
试验各阶段稽查服务项目
试验各阶段稽查服务项目
试验前
期阶段
试验方案
撰写评估
试验小结
总结报告
试验数据
统计稽查
试验后
期阶段
试验中
期阶段
·分中心小结
·总结报告
·数据管理
·统计分析
·供应商
·TMF
·研究中心
·研究中心
·TMF
·研究中心
·风险评估
·满足机构要求
·方案
·ICF
·CRF
·其他原始记录表