395天前
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 根据国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒感染诊疗方案》等文件，国家药监局组织修订发布了《新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂注册审查指导原则》等三项新冠病毒诊断产品指导原则，分别对新冠病毒核酸、【详细】
379天前
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见 国药监械注〔2023〕16号
264天前
世界医学协会赫尔辛基宣言
269天前
医疗器械临床试验质量管理规范
2023-11-06
世界医学大会赫尔辛基宣言 《世界医学协会赫尔辛基宣言》，简称《赫尔辛基宣言》 [2] ，该宣言制定了涉及人体对象医学研究的道德原则， 是一
2023-11-01
为深化医疗器械审评审批制度改革，加强医疗器械临床试验管理，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）及《医疗器械注册与备案管理办法》
国家药监局关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见
2023-07-14
临床试验稽查的必要性
2024-01-01
2023年第三次医疗器械产品分类界定结果汇总
2023-11-03
国家药监局综合司关于开展2023年“全国安全用药月”活动......
2023-10-27
